据了解,碧康制药生产的Sunitix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
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和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。

正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销欧美。据相关报道美国市场上20%的仿制药产自印度、孟加拉,世卫组织采购给非洲使用的慈善药也基本上都是仿制药。
孟加拉舒尼替尼仿制药和印度版舒尼替尼均未在国内上市,
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