Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）在治疗携带KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）时，显示出了良好的抗肿瘤活性，2021年5月，Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）获FDA批准，治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Sotorasib索托拉西布还被NCCN指南推荐用于KRAS G12C突变NSCLC患者的治疗（NCCN 2021V5）

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　2021年8月，Lumakras索托拉西布在中国博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，意味着我国患者可以第一时间使用Sotorasib，延长生存期，改善生活质量，符合用药指征的患者可申请海南博鳌用药。

　　一项研究纳入59名接受过大量治疗的KRAS p.G12C阳性NSCLC患者，经过Sotorasib索托拉西布治疗后，其中32.2%出现确定的客观缓解，88.1%实现疾病控制。71.2%的肿瘤有各种程度的萎缩。ORR为35.3%，即12名患者中位缓解持续时间为10.9个月，中位病情稳定持续时间为4个月。未出现完全缓解。疾病稳定率为55.9%。中位起效时间为1.4个月。所有NSCLC患者的中位PFS为6.3个月（0+至14.9个月）。

　　Sotorasib索托拉西布没有出现剂量限制性毒性，也没有任何治疗相关死亡。最常见的不良反应：腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常：淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。　

　　研究人员指出，sotorasib索托拉西布没与免疫疗法结合使用可能会产生协同作用。

　　索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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