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2022年2月，艾伏尼布片在中国获批，适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

　　急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，伴随着人口老龄化加剧，中国AML发病率已呈逐年上升趋势，且老年、复发或难治性患者预后较差。据统计，中国每年白血病新增病例约7.53万，其中AML占比高达59％，且约6～10％携带IDH1突变。

一直以来，临床上针对IDH1突变的AML患者的治疗手段往往有限，5年生存率较低，患者生活质量较差。

　　艾伏尼布（拓舒沃）单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月，此外还降低了患者输血依赖，减少了感染风险。

　　另外一项艾伏尼布单药用于IDH1突变的R/R AML患者的中国桥接研究中，CR/CRh率达36.7%，预估12个月时持续CR+CRh比例达90.9%。

　　总体上，艾伏尼布（拓舒沃）有望满足mIDH1型R/R AML中国患者未被满足的医疗需求。

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