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奥希替尼(奥希替尼)被获批用于用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前奥希替尼在我国已经获批用于一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2015年11月,基于两项单臂临床试验中411名患者的总有效率(ORR)为59%,奥希替尼获得了加速批准。AURA3显示研究者评估的无恶化生存期(PFS)有所改善。奥希替尼(奥希替尼)组的平均PFS估计为10.1个月,化疗组为4.4个月。

而后,奥希替尼又在与一代EGFR抑制剂一线治疗EGFR阳性肺癌的研究中胜出,成为第一个能真正延长患者总生存期的靶向药,获得了一线治疗EGFR阳性肺癌的适应症。此外,研究还发现奥希替尼对脑转移病灶有非常好的预防和控制作用,也就是基线脑转移患者经奥希替尼治疗后,脑病灶得到了有效控制,基线无脑转移的患者吃奥希替尼,可延缓肿瘤向脑部转移,可见奥希替尼的临床治疗效果十分的好。

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